35 C
Αθήνα
18/08/2022
Πολιτική

Ponstan: Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του φαρμάκου σε σιρόπι

Ανακαλούνται παρτίδες του Ponstan, στην υγρή μορφή του φαρμάκου.

Συγκεκριμένα, έπειτα από απόφαση της εταιρείας PFIZER, ανακαλούνται οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml.

Αυτό συνέβη προληπτικά, καθώς υπάρχει κίνδυνος να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

Δείτε την απόφαση του ΕΟΦ

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων Ημερήσιας Έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις Μολύβδου και Λιθίου κατά ICH Q3D.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.

Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Χολαργός, 11/4/2019 Αρ. Πρωτ.: 40127 2 Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Σχετικές αναρτήσεις

Θεσσαλονίκη: Συνεργείο καθαρισμού βρήκε πτώμα σε φωταγωγό πολυκατοικίας

ellenharvest

Εορταστικό ωράριο: Οι ώρες λειτουργίας των καταστημάτων μέχρι την Πρωτοχρονιά

ellenharvest

Κρήτη: Αγωνία για το αγοράκι που έπεσε σε βαρέλι με νερό

ellenharvest

Δολοφονία Κύπριας στην Αυστραλία: Είχε υιοθετήσει «ανθυγιεινό τρόπο ζωής», λέει ο αδερφός της

ellenharvest

Στυλίδα: To αυτοκίνητο έκανε τούμπες πριν καταλήξει σε μια ελιά

ellenharvest

Bloomberg: Η κυβέρνηση έπαιξε πολύ νωρίς το «χαρτί» της καθαρής εξόδου

ellenharvest

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για να βελτιώσει την εμπειρία σας. Υποθέτουμε ότι είστε εντάξει με αυτό, αλλά μπορείτε να εξαιρεθείτε αν το επιθυμείτε. Αποδέχομαι Διαβάστε περισσότερα

Πολιτική απορρήτου και cookies